دراسة مقارنة بين مواصفات الجودة لبعض مستحضرات تحاميل ديكلوفيناك الصوديوم المسوقة محلياً في سورية

الملخص

تعتبر التحاميل من الأشكال الصيدلانية الهامة التي تتميز عن الأشكال الفموية بالعديد من الميزات والتي من أهمها إمكانية إعطاؤها للأطفال والرضع وعند تعذّر طرق الإعطاء الأخرى.

تم في هذا البحث تقييم جودة تحاميل ديكلوفيناك الصوديوم لثلاثة شركات A   و B   و C بعيارين مختلفين عيار 50  ملغ مخصص للكبار وعيار 12.5  ملغ مخصص للأطفال وذلك ضمن شروط التخزين في الصيدليات المجتمعية . تم إجراء الفحوص العيانية والفحوص الفيزيائية والكيميائية بما في ذلك فحص تجانس توزع المادة الفعالة ضمن جسم التحميلة وذلك بهدف تسليط الضوء على هذا الفحص وأهميته ولاسيما في تحاميل الأطفال ذات العيار المنخفض.

. أبدت أغلب  التحضيرات مطابقة للمواصفات الدستورية بما يخص الفحوص العيانية والفيزيائية إلا أن تحاميل الشركة B لوحظ صعوبة في إخراجها من البلستر في كلا العيارين مع وجود تكسرات وملمس دهني.

فيما يخص فحص المقايسة كان المحتوى من المادة الفعالة ضمن حدود القبول الدستوري إلا أنه أقل في تحاميل الشركة  Bبالمقارنة مع الشركة A,C.

تبين من خلال فحص تجانس توزع المادة الفعالة ضمن جسم التحميلة توزعاً متجانساً لدى تحاميل الشركة A وأقل بقليل لدى تحاميل الشركةC   بينما كان التجانس أقل في تحاميل الشركة B حيث تجاوزت نسبة المادة الفعالة  %50 في رأس التحميلة .

هذه الدراسة تؤكد على أهمية هذه الاختبارات  وتؤكد على تشديد تقييم جودة التحاميل بشكل دوري وضبط شروط الحفظ والتخزين في الصيدليات وخاصة فيما يتعلق بحرارة الحفظ.